QMS Manager / Eindverantwoordelijke Kwaliteit (ISO 13485 / MDR / ISO 27001 / NEN 7510)

(parttime, uren in overleg – voorkeur op locatie, hybride mogelijk)

De functie

Voor onze groeiende organisatie zoeken wij een ervaren QMS Manager die vanaf dag één zelfstandig het kwaliteitsmanagementsysteem beheert en verder ontwikkelt. Je bent eindverantwoordelijk voor het QMS en fungeert als inhoudelijk aanspreekpunt voor kwaliteit en compliance binnen 3D VSP.

Werkzaamheden

• Beheren, onderhouden en doorontwikkelen van het QMS (ISO 13485, MDR, ISO 27001, NEN 7510)
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits
• Opstellen, beoordelen en actualiseren van procedures, werkinstructies en kwaliteitsdocumentatie
• Adviseren van het management over kwaliteits- en compliancevraagstukken
• Signaleren van verbeterpunten en pragmatisch doorvoeren van optimalisaties
• Samenwerken met engineering, productie en klinische partners
  
  

Profiel

• Aantoonbare ervaring als QMS Manager of vergelijkbare eindverantwoordelijke rol
• Grondige kennis van ISO 13485 en MDR (custom-made medische hulpmiddelen is een pré)
• Pragmatisch, zelfstandig en resultaatgericht
• In staat om structuur aan te brengen zonder de organisatie te verzwaren
• Teamplayer met een hands-on mentaliteit
  
  

Wat wij bieden

• Flexibele parttime functie met veel autonomie
• Werken in een innovatieve organisatie met hoge maatschappelijke impact
• Korte lijnen en directe invloed op beleid en processen